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〈2014.12.16​『推動醫療器材單一識​別系統(UDI)計畫​_103年度成果說明​會』邀請您的參與〉-【產業動態-討論區-www.coi.tw 】

作者 : UDI說明​會
性別 : 男
文章主題 : 2014.12.16​『推動醫療器材單一識​別系統(UDI)計畫​_103年度成果說明​會』邀請您的參與 人氣指數 : 1381
發表時間 :2014/11/27 下午 06:53:07   


2014.12.16​『推動醫療器材單一識​別系統(UDI)計畫​_103年度成果說明​會』邀請您的參與

由衛福部食藥署指導,本會(財團法人中活民國商品條碼策進會;GS1 Taiwan)將於12月16日下午假台北市台大醫院國際會議中心301會議室舉辦『推動醫療器材單一識別系統(UDI)計畫_103年度說明會』,會中將介紹有關國際UDI法規要求與產業最新趨勢、醫療器材單一識別系統(UDI)研究計畫年度執行成果、國內醫材產業UDI導入現況與需求暨『UDI資訊管理平台』應用建議、以及國內醫院(台大醫院)導入UDI之試行成果報告等資訊。

熱烈歡迎各單位成員與會員報名參加會議,詳細會議資訊如下,有意參加會議者煩請點閱本會(www.gs1tw.org)活動網頁線上報名登錄。

全程活動免費,機會難得,名額有限,意者煩請盡速報名!

會議活動訊息網頁:http://www.gs1tw.org/twct/web/activities_p1.jsp?MID=EU201411001

會議資訊如下--------------------------------------------

 

推動醫療器材單一識別系統(UDI)計畫_103年度成果說明會

邀請您的參與

您知道醫材導入單一識別系統(UDI)將對整體醫材產業帶來什麼影響?

貴公司是否已經做好遵循國際及國內未來UDI規範的準備?

如何因應國際及國內UDI規範以保持貴公司在國內/國際競爭市場的地位及優勢?

        鑒於醫材法規國際協和之考量(*)及不落後於國內醫材主要競爭出口國(**),食品藥物管理署(TFDA)於2013年起即著手進行國內UDI規範與國際協和之研究。國內UDI計畫,2013年著重於國際 UDI規範、國內與UDI相關之產業概況及需求研究,提出適於國情之UDI推廣計劃及規範初步建議。2014年起除持續關注國際UDI規範及發展動態外,計畫之重心聚焦於導入UDI規範首當其衝的高風險 醫材,針對廠商導入時面臨的問題及困難提供資訊與解決方案。此外,針對國際均將UDI管理平台列為UDI規範的一部分,2014年計畫中亦提出國內UDI管理平台的建構藍圖。


        醫療器材單一識別系統(UDI)計畫,「2014(103)年度說明會」計畫團隊將提出更新之國際UDI最新動態、國內高風險醫材導入UDI現況及成本/技術說明、UDI管理平台未來應用擘畫;同時,UDI導入醫療院所之試行成果亦將於本次說明會首次呈現,供業界參考。敬邀國內醫材相關業者(供應端之國產、輸入藥商、醫材物流配銷業者 與 使用端醫療院所之醫工部、採購部、資材部、供應部、資訊部等單位)參與,提出對國內UDI之建言,有助於TFDA未來產出對國內之最佳及最適UDI決策。

*美國FDA於2013年9月24日公告UDI法案並於次年(2014)起強制生效、IMDRF 2013年12月9日發布UDI指引供會員國導入UDI系統參考、歐盟預定於2015年公告確認之UDI指導原則.


**主要醫材競爭出口國如中國、日本、韓國正積極規劃UDI規範.

本年度說明會限額220名,額滿即止,請即刻報名!

詳細會議資訊與線上報名,請參閱以下資訊:

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

執行單位:財團法人中華民國商品條碼策進會(GS1Taiwan)

會議時間:2014.12.16(星期二)下午1時30分至5時

會議地點:台大醫院國際會議中心301會議室(100台北市中正區徐州路2號)

會議參加對象說明:歡迎國內醫材相關業者(供應端之國產、輸入藥商、醫材物流配銷業者 與 使用端醫療院所之醫工部、採購部、資材部、供應部、資訊部等單位)踴躍報名參加

會議報名方式: 採線上報名,活動全程免費,請直接點選下方連結,機會難得,意者煩請盡速報名!

本次會議線上報名資訊網頁:http://www.gs1tw.org/twct/web/activities_p1.jsp?MID=EU201411001

議程表

時 間

議  題

主持/演講者

13:30~14:00

報到

14:00-14:10

貴賓致詞

衛生福利部食品藥物管理署 長官

14:10-14:40

103年度推動醫療器材單一識別系統

(UDI)計畫執行結果年度說明

計畫主持人

台大醫院醫學工程部 鄭宗記副主任

14:40~15:10

國際UDI法規最新動態報告

中華民國商品條碼策進會(GS1 Taiwan)

15:10~15:30

中場休息&交流時間

 

15:30~16:00

國內醫材產業UDI導入現況與需求

暨『UDI資訊管理平台』應用建議

中華民國商品條碼策進會(GS1 Taiwan)

16:00-16:30

醫院導入UDI試行成果報告

台大醫院護理部 林翠如護理長

16:30-17:00

問題與討論

 

17:00

賦歸

 ※活動單位保留議程變更之權利

 



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