大台北尖端儀器有限公司

登入 註冊廠商專區進駐申請廣告刊登完成訂購詢價

山瑞科學有限公司

名錄、商品

採購指南

廠商指南

廠商名錄

上網廠商

廠商動態

特惠商品

最新商品

最新廠商

熱賣商品

最新名錄

點閱排行

活動訊息

線上詢價

一起討論區

化工字典

儀器百科

耗材百科

基因科學

管柱分析

產業動態

樂活養生

中醫藥典

疾病醫霸

展覽訊息

時事報導

企業焦點

廠牌故事

話題廠商

話題商品

Tw17!服務

廣告申請

本日優惠

廠商申請

企業網站

儀器採購指南申請

加入儀器採購指南讓您→訂單不斷、商機 無限
歡迎光臨建成科學儀器專業網

〈法規門檻高 生技學名藥難熬〉-【產業動態-討論區-www.coi.tw 】

作者 : 永信集團
性別 : 男
文章主題 : 法規門檻高 生技學名藥難熬 人氣指數 : 2584
發表時間 :2010/2/11 上午 11:48:54   


法規門檻高 生技學名藥難熬

全球正掀起一片投入生技學名藥熱潮中,永信集團董事長李芳全認為,比起技術,市場和法規的障礙門檻,才是國內發展生技學名藥的最大難關,而歐盟所稱的「相似生技藥(Biosimilar)」更是陷阱,若法令無法突破,廠商的努力恐很難打進國際競技場。

李芳全指出,相似不等於相等,表面上,歐盟醫藥品評審委員會(EMEA)所稱的「相似生技藥(Similar biological product)」與美國FDA的「生技仿製藥(生技學名藥,Follow-on biologics)」講的都是生技學名藥,但相似藥的稱呼卻是陷阱。

李芳全指出,生技學名藥包括蛋白質、抗體、疫苗、血漿製劑等等,不但分子量大很多,組成結構複雜,還有生物活性的問題,因此,它不像化學學名藥一樣,具有安全、有效、均一和經濟的特質,所以,化學學名藥可以自動替代原廠藥,在美國州法規規定,如果病人同意,醫生可以選擇價格較便宜的學名藥,這是化學學名藥只要專利過期,藥價可以急遽下降的原因。

反觀生技學名藥,因為活性不穩定,醫生不能自動替代,因此,即使歐盟政策是比美國開放,但實際上,歐盟通過的相似生技藥並沒有市場,因此,藥廠如果要發展生技學名藥,首先面對的考驗,就是法規的高障礙門檻。

生技製藥原本就是一場比耐力的馬拉松賽,一個新藥從開始到上市,可能要耗費8-10年的時間,不少生技業都因期間的變數半途鎩羽而歸,根據Fierce Biotech統計,去年就有16家主要生技公司是關門大吉,至於投入學名藥的廠商,若沒有政府的強力支持,一樣很難創造強勁的競爭力。醫藥界人士認為,在生技學名藥的國際法規很難突破下,國內又因健保制度的不合理,在政府一味砍殺健保價,獨厚外商藥廠,大舉稀釋本土藥廠的獲利,以健保制度未實施時,醫藥每年約600億元的市場,本土藥廠還佔有200億元,到健保實施後,每年約1,300億元的市場,本土藥廠卻僅有300億元規模,即可知國內藥廠經營的困難。


Bookmark and Share

台灣儀器網Tw17!─儀器最佳網站
專業提供儀器廠商、產品、設備、耗材、化工字典、展覽訊息、儀器百科、產業動態,是儀器廠商刊登資料最佳網站。
www.tw17.com.tw

Coi 酷網!提供的廣告  


相關系列商品 >>
Atlas Antibodies 抗體 Atlas Antibodies


產業動態-討論區-【www.coi.tw 購物網】

 
↓看看其他人正在討論甚麼話題↓
作者
人氣指數
最後回應時間
1 Tw17 319 2009/2/20 下午 09:49:40
2 基因科學 742 2014/11/10 下午 12:42:12
3 Chemical Dictionary 75 2014/11/9 下午 04:58:27
4 Tw17 257 2009/2/20 下午 09:47:08
5 Cute 721 2013/9/10 上午 05:40:41
6 Cute 527 2013/8/25 下午 07:05:52
7 Tw17 59 2009/2/20 下午 09:49:06
8 Cute 1175 2013/10/2 下午 06:15:03
9 Cute 448 2013/7/23 下午 08:11:22
10 科學實驗 1719 2013/9/23 下午 12:22:15
11 企業焦點 771 2014/11/21 下午 02:41:42
12 科學實驗 706 2014/11/30 下午 03:22:47
13 胡家銘 743 2012/11/26 上午 11:25:13
14 Tw17 104 2009/2/20 下午 09:47:30
15 人工蜘蛛 1687 2013/5/27 上午 07:48:44
16 耗材百科 692 2015/4/9 下午 01:55:00
17 樂活養生 1892 2017/4/19 下午 05:38:53
18 樂活養生 1241 2014/2/12 下午 05:22:59
19 一起來笑 725 2015/7/22 下午 11:54:17
20 Cute 506 2013/7/26 下午 02:10:45
21 Tokyo Keiso 2505 2009/3/2 下午 11:33:32
22 儀器百科 515 2015/3/17 上午 10:52:54
23 汪育次 1314 2012/1/31 上午 11:04:45
24 樂活養生 1711 2012/9/22 下午 10:25:06
25 Tw17 174 2009/2/20 下午 09:49:42
26 Cute 729 2013/8/12 下午 10:12:38
27 Tw17 158 2009/2/20 下午 09:50:04
28 Cute 1668 2013/10/5 下午 01:10:42
29 Tw17 784 2009/2/20 下午 09:47:21
30 Chemical Dictionary 1273 2017/2/9 上午 06:21:15
31 Cute 673 2013/7/23 下午 08:07:01
32 化工字典 1592 2014/11/25 上午 02:30:29
33 Chemical Dictionary 988 2016/11/29 下午 12:56:59
34 Chemical Dictionary 203 2014/11/9 下午 04:58:22
35 台北市儀器公會 3757 2009/8/11 下午 12:01:37
36 藍仁澤 528 2014/3/4 下午 12:44:19
37 Tw17 81 2009/2/20 下午 09:47:33
38 發明王 2367 2013/7/13 下午 05:37:47
39 Chemical Dictionary 73 2014/11/9 下午 04:58:22
40 樓保誠 2005 2010/12/19 下午 12:47:27
41 黃世美 3722 2010/9/24 上午 07:35:02
42 Chemical Dictionary 148 2014/11/9 下午 04:58:22
43 Tw17 72 2009/2/20 下午 09:47:49
44 發明王 1507 2013/7/12 下午 08:50:04
45 MSA 9935 2011/9/26 下午 05:05:51
46 樂活養生 2287 2009/4/2 上午 09:56:03
47 Tw17 604 2009/2/20 下午 09:50:38
48 Tw17 123 2009/2/20 下午 09:48:01
49 胡鈺敏 4092 2011/8/30 上午 08:43:23
50 尚億精密有限公司 1776 2010/11/26 下午 05:25:39

 

碩傑企業股份有限公司--卓越的技術、精湛的品質、滿意的服務
BT Lab (Bioassay Technology Laboratory)-- ELISA Kits 全產品$10,000/kit.特價優惠中!
公司更名重要公告 益瀚國際企業股份有限公司創於1993年,於2020年9月17日核准變更公司名∼將經營理念之首「科技為本」之「科技」帶進公司名,新公司名稱 : 益瀚國際科技股份有限公司。
OMEGA代理商;OMEGA熱電偶接頭;OMEGA熱電偶導線;熱電偶接頭;熱電偶導線;加熱帶;加熱器;壓力傳送器;
BROOKS;美國流量計品牌;質量流量控制器;BROOKS 5850E;流量計;
Whatman濾紙;Whatman定性濾紙;美國知名大廠;Whatman代理經銷;濾膜;濾紙;過濾頭;歡迎洽詢

>>更多

環形剪力測試儀 RST-01.pc
紙水分計 HK-300-1 HK-300-2 HK-300-3
黏度計 VT-06
圓錐量熱儀 ISO 5660, ASTM E 1354
管式爐毒性試驗設備 IEC 60754-1/2, NFX 70-100
地板材熱幅射火焰傳播測試設備 EN ISO 9239-1
BS 476-6 火勢蔓延試驗設備
垂直燃燒性試驗機 ASTM F 1506
超音波流量計 HLF 800(HLF810/HLF820)
魚探儀(10.4英寸液晶數字) HE-7311F-Di-Bo
探傷用磁粉 / 磁粉分散劑 FM-100
UTS-103 自動超音波探傷器

>>更多

AATCC 變褪色灰色標 Gray Scale for Change In Color
紗支測長機(搖紗機) Wrap Reel ,Motor Driven
破裂度機校正鋁箔 Mullen Burst Aluminum Test Foil 符合JIS標準
氧指數燃燒性試驗機 ASTM-D2863 , ISO-4589-2
UL94 塑膠燃燒性試驗機 ASTM D635 ISO-1210

>>更多

加入儀器採購指南讓您→訂單不斷、商機 無限
台灣儀器網專為儀器開闢網路商機--儀器採購指南
台灣儀器網專為儀器開闢網路商機--儀器採購指南

山瑞科學有限公司

志尚儀器股份有限公司

酷愛家族!www.coi.tw    
Tw17家族付款方式申請進駐廣告刊登
 Copyright © 2006-2010 tw17 All rights reserved.